为加强医疗器械规范管理,降低医疗器械支出以及患者诊疗费用,我院组织实施本次医疗器械公开论证遴选活动,公开邀请所有具备合格资质的医疗器械生产商(进口产品为国内总代理经销商或区域代理经销商)或配送商携相应资料向我院推介产品。具体事项如下:
一、遴选项目名称:手术器械一批(QXLX2023001)
二、遴选项目内容:
项目 | 产品名称(通俗名) | 品规 |
1 | 显微有齿镊 | 0.8mm |
三、项目概况及基本要求
1、医学装备部以技术论证遴选会议的方式,邀请医疗器械生产厂家(进口产品为国内总代理经销商或区域代理经销商)或配送商进行论证遴选,会议非医疗器械的采购行为。
2、通过遴选确定拟购医疗器械品规意向,经医院决策审议同意后,与中选生产厂家授权的唯一配送企业签订采购协议,协议期限1年。
四、遴选参与人资格及要求
遴选参与人按照下列顺序、内容递交《遴选参与文件》。以下内容一式两份(正本和副本),逐页加盖参与人鲜章,原件随时可调备查。
(一)提供如下资质文件复印件
1、生产厂家资质证明材料
①营业执照、税务登记证、组织机构代码证(当前年度的有效证件)。如已完成“三证合一”登记变更,须提供由工商部门核发的已加载法人和其他组织统一社会信用代码的营业执照
②医疗器械生产许可证或生产备案凭证
2、配送商证明材料
①营业执照、税务登记证、组织机构代码证(当前年度的有效证件)。如已完成“三证合一”登记变更,须提供由工商部门核发的已加载法人和其他组织统一社会信用代码的营业执照
②生产企业授予唯一代理配送商的授权书
③配送商的审计报告与诚信证明(银行资信证明或“信用中国”网站的信用报告)
3、医疗器械资质证明材料
①医疗器械注册证或备案凭证
②产品技术参数、说明书或产品描述
4、参与人(生产厂家或配送商)证件
①参与遴选公司法人身份证复印件
②本次遴选事宜负责人的身份证复印件及法人授权委托书
(二)湖北省内销售业绩
参与人推介的产品,应有三年内在湖北省三甲医院的销售业绩,提供合同复印件和发票复印件且附带产品目录。
上述证明材料,遴选参与人应编制于《遴选参与文件》内,并保证其真实性。经医院审核,未提供或提供资料不符合上述要求者,本次参与无效。
五、《遴选参与文件》的递交
凡有意参加本项目论证遴选者,请于6月9日16:00前,填写报名表格(附件1)发送至邮箱1036457775@qq.com,制作《遴选参与文件》(不密封)递交到孝感市中心医院医学装备部三楼办公室,逾期送达我院不予接收。
六、遴选会议时间、地点及联系方式
遴选时间:另行通知。
遴选地点:孝感市中心医院医学装备部。
联系方式: 0712-2471575
联系人:彭老师。
七、各遴选参与人须携带产品实物和产品分项报价表(见附件2)参加会议,否则无法参与遴选。